LIPOARTRIN forte
Capsule N 60
Numărul certificatului de înregistrare
În Republica Moldova: nr.14005 din 24.04.2009
DCI-ul substanţelor active
Chondroitine, Glucosamine
Compoziţia preparatului :1 capsulă conţine:
substanţa activă: sulfat de condroitină - 400 mg, sulfat de D–glucozamină - 500 mg.
substanţe auxiliare: sulfat de mangan, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
M09A X02 Regenerant al cartilajelor
M01A X05 Antiinflamator/antireumatic nesteroidian
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice
Glucozamina şi condroitina sulfat sunt elemente structurale fundamentale ale ţesutului cartilaginos. Cu timpul organismul pierde capacitatea de a le produce în cantităţi suficiente, ceea ce contribuie la deformarea articulațiilor şi limitarea mişcărilor.
Glucozamina stimulează sinteza proteoglicanilor lichidului sinovial şi stopează procesul degenerativ din ţesutul cartilaginos. Sulfatul de condroitină stimulează regenerarea cartilajului.
LIPOARTRIN forte este un produs destinat menţinerii şi refacerii integrităţii structurale și funcţionale a articulaţiilor. Lipoartrin forte protejează cartilajul de o afectare prematură. Stopează procesele degenerative din articulaţii şi contribuie la regenerarea cartilajului. Inhibă unele enzime litice ale cartilajului. Măreşte rezistenţa cartilajului la compresiune contracarând solicitările mecanice din timpul efortului. Servește ca lubrifiant în articulaţii. Reduce inflamaţia şi durerile articulare. Intervine în metabolismul lipidelor şi proteinelor (acţiune antihiperlipoproteinemică).
Proprietăţi farmacocinetice
Sulfatul de condrointină. După administrare internă mai mult de 70% se absoarbe în tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea ei constituie 13%. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) se realizează peste 3-4 ore după administrarea internă a unei doze. Cumulează în lichidul sinovial (Cmax peste 4-5 ore).Se elimină pe cale renală.
Sulfatul de D-glucozamină. Biodisponibilitatea după administrare internă constituie 25% (efectul primului pasaj hepatic). Concentrațiile maxime se determină în ficat, rinichi, cartilajul articular. Circa 30% din doza administrată persistă timp îndelungat în țesutul osos și muscular. Se elimină preponderent cu urina sub formă nemodificată. Timpul de înjumătățire (T 1/2) constituie 68 ore.
Indicaţii terapeutice
Este recomandat în boala artrozică (gonartroza, coxartroza). Profilaxia aterosclerozei şi obezităţii.
Doze şi mod de administrare
Câte 1-2 capsule de 3 ori pe zi în timpul meselor principale.
Reacţii adverse
Sunt posibile dereglări din partea tractului gastrointestinal, reacţii alergice.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la componentele produsului.
Este contraindicat administrarea produsului în timpul sarcinii şi la copii.
Supradozaj
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
La pacienţii cu diabet zaharat se recomandă controlul regulat al nivelului glucozei în sânge în timpul administrării preparatului.
În cazul tratamentului concomitent cu acid acetisalicilic se recomandă monitorizarea coagulogramei. LIPOARTRIN forte este similar după structură cu heparina şi în unele cazuri combinaţia poate cauza sângerări.
Persoanele alergice la crustacee trebuie să consulte un medic înainte de a începe administrarea produsului. De cele mai multe ori, reacţiile alergice sunt cauzate de proteinele din crustacee. Nu se recomandă utilizarea preparatului în perioada de alăptare.
Interactiuni cu alte medicamente
Preparatul poate interacţiona cu unele diuretice, creşte absorbţia tetraciclinelor şi o scade pe a penicilinelor şi cloramfenicolului.
Prezentare şi ambalaj
Capsule, cîte 60 în flacon
Pastrare
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Statutul legal
Cu prescripţie medicală.
Denumirea şi adresa producătorului
EUROFARMACO SA
str. Vadul-lui-Vodă, 2
mun. Chişinău,
MD-2023, Republica Moldova
Tel/ fax: (3732) 49 76 20
Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!
SUMARUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
1. Denumirea comercială a produsului medicamentos
LIPOARTRIN forte
1.1 DCI-ul principiilor active
Chondroitine
Glucosamine
2. Compoziţia calitativă şi cantitativă
1 capsulă conţine:
Denumirea componentelor Cantitatea, mg Condiţii de calitate
Sulfat de condroitină 90 %
(corespunzător la 400 mg sulfat de condroitină) 444,8 USP
Sulfat de D–glucozamină • 2 KCl
(corespunzător la 500 mg sulfat de D-glucozamină) 666,7 USP
Sulfat de mangan (II) monohidrat
(corespunzător la 3 mg mangan) 9,23 Ph. Eur.
Stearat de magneziu 9,27 Ph. Eur.
TOTAL 1130,0
3. Forma farmaceutică
Capsule.
4. Particularităţi clinice
4.1. Indicaţii terapeutice
Este recomandat în boala artrozică (gonartroza, coxartroza). Profilaxia aterosclerozei şi obezităţii.
4.2. Doze şi mod de administrare
Câte 1-2 capsule de 3 ori pe zi în timpul meselor principale.
4.3. Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la componentele produsului.
Este contraindicat administrarea produsului în timpul sarcinii şi la copii.
4.4. Precauţii speciale pentru administrare
La pacienţii cu diabet zaharat se recomandă controlul regulat al nivelului glucozei în sânge în timpul administrării preparatului.
În cazul tratamentului concomitent cu acid acetisalicilic se recomandă monitorizarea coagulogramei. LIPOARTRIN forte este similar după structură cu heparina şi în unele cazuri combinaţia poate cauza sângerări.
Persoanele alergice la crustacee trebuie să consulte un medic înainte de a începe administrarea produsului. De cele mai multe ori, reacţiile alergice sunt cauzate de proteinele din crustacee. Nu se recomandă utilizarea preparatului în perioada de alăptare.
4.5. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Preparatul poate interacţiona cu unele diuretice, creşte absorbţia tetraciclinelor şi o scade pe a penicilinelor şi cloramfenicolului
4.6. Folosirea în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare
Este contraindicat în timpul sarcini şi nu se recomandă în perioada de alăptare.
4.7. Efecte privind capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje
Preparatul nu afectează capacitatea de a conduce autovehiculele sau de a folosi utilaje.
4.8. Reacţii adverse
Sunt posibile dereglări din partea tractului gastrointestinal, reacţii alergice.
4.9. Supradozare
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
5. Proprietăţi farmacologice
5.1. Proprietăţi farmacodinamice
Glucozamina şi condroitina sulfat sunt elemente structurale fundamentale ale ţesutului cartilaginos. Cu timpul organismul pierde capacitatea de a le produce оn cantităţi suficiente, ceea ce contribuie la deformarea articulaţiilor şi limitarea mişcărilor.
Glucozamina stimulează sinteza proteoglicanilor lichidului sinovial şi stopează procesul degenerativ din ţesutul cartilaginos. Sulfatul de condroitină stimulează regenerarea cartilajului.
LIPOARTRIN forte este un produs destinat menţinerii şi refacerii integrităţii structurale și funcţionale a articulaţiilor. Lipoartrin protejează cartilajul de o afectare prematură. Stopează procesele degenerative din articulaţii şi contribuie la regenerarea cartilajului. Inhibă unele enzime litice ale cartilajului. Măreşte rezistenţa cartilajului la compresiune contracarând solicitările mecanice din timpul efortului. Serveєte ca lubrifiant în articulaţii. Reduce inflamaţia şi durerile articulare.
Intervine în metabolismul lipidelor şi proteinelor (acţiune antihiperlipoproteinemică); este indicat în special persoanelor de vârsta a treia.
5.2. Proprietăţi farmacocinetice
5.3.Date privind inofensivitatea preclinică:
Nu sunt descrise.
6. Particularităţi farmaceutice
6.1. Lista excipienţilor:
Sulfat de mangan
Stearat de magneziu
6.2. Incompatibilităţi
Toate componentele sunt farmaceutic compatibile.
6.3 Termenul de valabilitate:
2 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
6.4. Precauţii speciale pentru depozitare:
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului.
Ambalaj primar: produsul se ambalează câte 10 capsule în blistere din folie PVC, sudată cu folie de aluminiu.
Ambalaj secundar: 3 blistere a câte 10 capsule, împreună cu instrucţiunea pentru administrare, se plasează în cutia individuală de carton.
7. Deţinătorul autorizaţiei de vânzare liberă:
EUROFARMACO SA
8. Numărul certificatului de înregistrare.
9. Data eliberării primului certificat de înregistrare (reînnoirea certificatului):
10. Data revizuirii parţiale a textului
Decembrie 2008.
Министерство Здравоохранения Республики Молдова
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛИПОАРТРИН форте
капсулы
Номер регистрационного удостоверения
в Республике Молдова:
Коммерческое наименование
ЛИПОАРТРИН форте
МНН активного вещества
Chondroitine
Glucosamine
Состав препарата
1 капсула содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат – 400 мг, Д-глюкозамина сульфата – 500 мг; вспомогательные вещества: марганца сульфат, магния стеарат.
Описание препарата
Внешний вид капсулы: твердые капсулы цилиндрической формы, с закругленными концами и блестящей, равномерной поверхностью. Номер капсулы – 00.
Цвет капсулы: корпус и крышечка красного цвета.
Содержимое капсулы: однородный порошок, белого или желтовато-белого цвета, без запаха, сладко-соленого вкуса.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакологическая группа и код АТС
M09A X02 Регенератор хрящей
M01A X05 Нестероидное противовоспалительное/противоревматическое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Глюкозамин и хондроитин сульфат являются основными структурными элементами хрящевой ткани. Со временем организм утрачивает способность вырабатывать эти вещества в необходимых количествах. Следствием этого является деформация суставов и ограничение их подвижности.
Глюкозамин стимулирует синтез протеогликанов синовиальной жидкости и тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Хондроитин сульфат стимулирует регенерацию хрящевой ткани.
Глюкозамин получен из панциря крабов, омаров или креветок; хондроитин сульфат - из акульего хряща.
Липоартрин предназначен для поддержки и восстановления структурной целостности и подвижности суставов. Липоартрин предохраняет хрящ от преждевременного повреждения. Приостанавливает разрушение суставного хряща и участвует в процессе восстановления хрящевой ткани. Подавляет активность ферментов, разрушающих хрящ. Повышает резистентность хряща к нагрузкам, уменьшая механическое воздействие при физической нагрузке. Увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости суставов. Повышает подвижность суставов. Уменьшает сопутствующее воспаление и боль в суставах.
Принимает участие в метаболизме жиров и белков (антигипер-липопротеинемическое действие). Показан, в основном, пожилым людям.
Фармакокинетические свойства
Хондроитина сульфат. После приема внутрь более 70% дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность - около 13%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-4 часа после однократного приема внутрь. Накапливается в синовиальной жидкости (Cmax через 4-5 часов). Выводится почками.
Глюкозамин. Биодоступность после приеме внутрь - 25% (эффект "первого прохождения" через печень). Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) - 68 часов.
Показания
Рекомендуется при артрозах (гонартроз, коксартроз). Профилактика атеросклероза и ожирения.
Способ применения и дозы
Назначают по 1-2 капсуле 3 раза в день во время еды.
Побочные действия
Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст, беременность.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Меры предосторожности и особенности применения
У больных сахарным диабетом показан регулярный контроль уровня глюкозы в крови во время применения липоартрина. В случае применения ацетилсалициловой кислоты рекомендуется регулярный контроль коагулограммы. Так, как ЛИПОАРТРИН форте схож по структуре с гепарином, совместное их применение может стать причиной кровотечений у отдельных пациентов.
Пациенты, склонные к аллергическим реакциям, прежде чем начать применение препарата должны предварительно проконсультироваться с врачом. В большинстве случаев причиной аллергии является белок сем. Крабовых.
Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может взаимодействовать с некоторыми диуретиками, повышает всасывание тетрациклинов и снижает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола.
Формы выпуска
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По назначению врача.
Дата последнего пересмотра текста
Декабрь 2008.
Название и адрес изготовителя
АО ЕУРОФАРМАКО
ул. Вадул луи Водэ, 2
мун. Кишинэу,
MD-2023, Moлдова
Teл./ Фaкс.: (3732) 49 76 20
Предъявляйте любые жалобы вместе с номером серии, указанным на упаковке!
LIPOARTRIN forte
Capsule N 60
Numărul certificatului de înregistrare
În Republica Moldova: nr.14005 din 24.04.2009
DCI-ul substanţelor active
Chondroitine, Glucosamine
Compoziţia preparatului :1 capsulă conţine:
substanţa activă: sulfat de condroitină - 400 mg, sulfat de D–glucozamină - 500 mg.
substanţe auxiliare: sulfat de mangan, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
M09A X02 Regenerant al cartilajelor
M01A X05 Antiinflamator/antireumatic nesteroidian
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice
Glucozamina şi condroitina sulfat sunt elemente structurale fundamentale ale ţesutului cartilaginos. Cu timpul organismul pierde capacitatea de a le produce în cantităţi suficiente, ceea ce contribuie la deformarea articulațiilor şi limitarea mişcărilor.
Glucozamina stimulează sinteza proteoglicanilor lichidului sinovial şi stopează procesul degenerativ din ţesutul cartilaginos. Sulfatul de condroitină stimulează regenerarea cartilajului.
LIPOARTRIN forte este un produs destinat menţinerii şi refacerii integrităţii structurale și funcţionale a articulaţiilor. Lipoartrin forte protejează cartilajul de o afectare prematură. Stopează procesele degenerative din articulaţii şi contribuie la regenerarea cartilajului. Inhibă unele enzime litice ale cartilajului. Măreşte rezistenţa cartilajului la compresiune contracarând solicitările mecanice din timpul efortului. Servește ca lubrifiant în articulaţii. Reduce inflamaţia şi durerile articulare. Intervine în metabolismul lipidelor şi proteinelor (acţiune antihiperlipoproteinemică).
Proprietăţi farmacocinetice
Sulfatul de condrointină. După administrare internă mai mult de 70% se absoarbe în tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea ei constituie 13%. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) se realizează peste 3-4 ore după administrarea internă a unei doze. Cumulează în lichidul sinovial (Cmax peste 4-5 ore).Se elimină pe cale renală.
Sulfatul de D-glucozamină. Biodisponibilitatea după administrare internă constituie 25% (efectul primului pasaj hepatic). Concentrațiile maxime se determină în ficat, rinichi, cartilajul articular. Circa 30% din doza administrată persistă timp îndelungat în țesutul osos și muscular. Se elimină preponderent cu urina sub formă nemodificată. Timpul de înjumătățire (T 1/2) constituie 68 ore.
Indicaţii terapeutice
Este recomandat în boala artrozică (gonartroza, coxartroza). Profilaxia aterosclerozei şi obezităţii.
Doze şi mod de administrare
Câte 1-2 capsule de 3 ori pe zi în timpul meselor principale.
Reacţii adverse
Sunt posibile dereglări din partea tractului gastrointestinal, reacţii alergice.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la componentele produsului.
Este contraindicat administrarea produsului în timpul sarcinii şi la copii.
Supradozaj
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
La pacienţii cu diabet zaharat se recomandă controlul regulat al nivelului glucozei în sânge în timpul administrării preparatului.
În cazul tratamentului concomitent cu acid acetisalicilic se recomandă monitorizarea coagulogramei. LIPOARTRIN forte este similar după structură cu heparina şi în unele cazuri combinaţia poate cauza sângerări.
Persoanele alergice la crustacee trebuie să consulte un medic înainte de a începe administrarea produsului. De cele mai multe ori, reacţiile alergice sunt cauzate de proteinele din crustacee. Nu se recomandă utilizarea preparatului în perioada de alăptare.
Interactiuni cu alte medicamente
Preparatul poate interacţiona cu unele diuretice, creşte absorbţia tetraciclinelor şi o scade pe a penicilinelor şi cloramfenicolului.
Prezentare şi ambalaj
Capsule, cîte 60 în flacon
Pastrare
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Statutul legal
Cu prescripţie medicală.
Denumirea şi adresa producătorului
EUROFARMACO SA
str. Vadul-lui-Vodă, 2
mun. Chişinău,
MD-2023, Republica Moldova
Tel/ fax: (3732) 49 76 20
Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!
SUMARUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Denumirea comercială a produsului medicamentos
LIPOARTRIN forte
1.1 DCI-ul principiilor active
Chondroitine
Glucosamine
2. Compoziţia calitativă şi cantitativă
1 capsulă conţine:
Denumirea componentelor Cantitatea, mg Condiţii de calitate
Sulfat de condroitină 90 %
(corespunzător la 400 mg sulfat de condroitină) 444,8 USP
Sulfat de D–glucozamină • 2 KCl
(corespunzător la 500 mg sulfat de D-glucozamină) 666,7 USP
Sulfat de mangan (II) monohidrat
(corespunz
Adauga Comentariu